Stima dell'effetto terapeutico individuale di due dosi di Dabigatran sull'ictus e sanguinamento maggiore nella fibrillazione atriale: studio RE-LY
Sono stati stimati i benefici e i danni assoluti derivanti dal trattamento con Dabigatran ( Pradaxa ) nei singoli pazienti con fibrillazione atriale ed è stata selezionata la dose ottimale per ciascun individuo.
È stato derivato e convalidato un modello di previsione per ictus ischemico / embolia sistemica e sanguinamento maggiore nei pazienti con fibrillazione atriale dai 3 bracci di trattamento dello studio RE-LY ( Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy With Dabigatran Etexilate ) ( n=11.955 nella coorte di derivazione, n=6.158 nella coorte di validazione ).
Le caratteristiche dei pazienti disponibili sono state incluse nei modelli di rischio concorrenti Fine e Grey ( sesso, età, fumo, farmaci antipiastrinici, patologie vascolari precedenti, diabete mellito, pressione sanguigna, velocità di filtrazione glomerulare stimata ed emoglobina ).
I rischi a 5 anni di ictus ischemico / embolia sistemica e sanguinamento maggiore sono stati stimati senza terapia anticoagulante e confrontati con Dabigatran ad alte e basse dosi.
La calibrazione del modello era buona e la discriminazione era adeguata con una c statistica di 0.65 per ictus ischemico / embolia sistemica e 0.69 per sanguinamento maggiore.
La riduzione del rischio assoluto a 5 anni per ictus ischemico / embolia sistemica con Dabigatran 150 mg due volte al giorno variava da meno del 10% nel 20% dei pazienti a più del 25% nel 14% dei pazienti e l'aumento di rischio assoluto a 5 anni per il sanguinamento maggiore variava da meno del 5% nel 53% dei pazienti al 15% fino al 20% nell'1% dei pazienti.
Confrontando Dabigatran ad alto e basso dosaggio, il beneficio netto ( riduzione del rischio assoluto meno aumento del rischio assoluto ) è stato positivo per il 46% dei pazienti.
I benefici e i danni assoluti del trattamento con Dabigatran nella fibrillazione atriale possono essere stimati sulla base delle caratteristiche del paziente prontamente disponibili.
Tali stime degli effetti del trattamento possono essere utilizzate per prendere decisioni condivise prima di iniziare il trattamento con Dabigatran e per determinare la dose ottimale. ( Xagena2019 )
Stam-Slob MC et al, Circulation 2019; 139: 2846-2856
Cardio2019 Neuro2019 Farma2019
Indietro
Altri articoli
Sicurezza del passaggio da un antagonista della vitamina K a un anticoagulante orale non-antagonista della vitamina K nei pazienti anziani fragili con fibrillazione atriale: studio FRAIL-AF
Vi è ambiguità sulla questione se i pazienti fragili con fibrillazione atriale gestiti con antagonisti della vitamina K ( VKA...
Effetto dell'ablazione transcatetere mediante isolamento della vena polmonare con o senza isolamento della parete atriale posteriore sinistra sulla recidiva di aritmia atriale nella fibrillazione atriale persistente: studio CAPLA
L'isolamento della vena polmonare ( PVI ) da solo è meno efficace nei pazienti con fibrillazione atriale persistente rispetto alla...
Sviluppo e validazione del punteggio DOAC, un nuovo strumento di previsione del rischio di sanguinamento per i pazienti con fibrillazione atriale in trattamento con anticoagulanti orali ad azione diretta
Gli attuali strumenti di decisione clinica per valutare il rischio di sanguinamento nei soggetti con fibrillazione atriale hanno prestazioni limitate...
Progressione della fibrillazione atriale dopo crioablazione o terapia farmacologica
La fibrillazione atriale è una malattia cronica e progressiva e le forme persistenti di fibrillazione atriale sono associate a maggiori...
Associazioni della dose di Apixaban con esiti di sicurezza ed efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale e grave malattia renale cronica
Le raccomandazioni per il dosaggio di Apixaban ( Eliquis ) sulla base della funzionalità renale non sono coerenti tra l'FDA...
Ablazione transcatetere nell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale con fibrillazione atriale
Il ruolo dell’ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale sintomatica e insufficienza cardiaca allo stadio terminale non è noto. È stato...
Sicurezza ed efficacia dell'ablazione a campo pulsato nel trattamento della fibrillazione atriale: esiti a un anno dal registro MANIFEST-PF
L'ablazione a campo pulsato è una nuova modalità di ablazione cardiaca non-termica che utilizza impulsi elettrici ultrarapidi per causare la...
Effetti dell'anticoagulazione orale nelle persone con fibrillazione atriale dopo emorragia intracranica spontanea: studio COCROACH
La sicurezza e l’efficacia degli anticoagulanti orali per la prevenzione di eventi cardiovascolari avversi maggiori nelle persone con fibrillazione atriale...
Anticoagulazione precoce versus tardiva per l'ictus nei pazienti con fibrillazione atriale
L'effetto dell'inizio precoce rispetto all'inizio successivo degli anticoagulanti orali diretti ( DOAC ) nelle persone con fibrillazione atriale che hanno...
Ablazione a campo pulsato o termica convenzionale per la fibrillazione atriale parossistica
L’isolamento della vena polmonare mediante catetere è un trattamento efficace per la fibrillazione atriale parossistica. L’ablazione a campo pulsato, che...